主題：四環(huán)生物堅持實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化管理體系

作為醫(yī)藥行業(yè)中的一員，四環(huán)生物歷來看重產(chǎn)品的質(zhì)量問題。由于藥品存在種類的復(fù)雜性、使用的專屬性、治療和不良反應(yīng)的兩重性、質(zhì)量的隱蔽性、檢驗的局限性等多種特殊性，在日常生產(chǎn)過程中，四環(huán)生物始終堅持實施“藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化管理體系”，以確保旗下產(chǎn)品的安全、有效、均一。



據(jù)悉，為了保證質(zhì)量管理活動獨立性和權(quán)威性，四環(huán)生物特別設(shè)置了直屬總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量管理部。質(zhì)量管理部由質(zhì)量保證和質(zhì)量控制兩部分組成，負(fù)責(zé)對企業(yè)藥品的生產(chǎn)、檢驗、銷售全過程進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理。做到一切活動有標(biāo)準(zhǔn)，一切標(biāo)準(zhǔn)有依據(jù)。 其中，質(zhì)量保證承擔(dān)著質(zhì)量體系各要素的審核，產(chǎn)品及服務(wù)的質(zhì)量審核，過程或工序的質(zhì)量審核。質(zhì)量控制承擔(dān)著依據(jù)自身技術(shù)水平，并結(jié)合一切先進(jìn)儀器設(shè)備和既定標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)生產(chǎn)、服務(wù)過程中發(fā)生的一切因素進(jìn)行定性或定量的判斷。


在國內(nèi)，實施GMP是允許藥品生產(chǎn)的必要條件，四環(huán)生物也始終堅持于此。四環(huán)生物制定質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)是根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《中國藥典》(2005年版)、《中國生物制品主要原輔材料質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)》(2000年版) 、多種內(nèi)包裝材料國家標(biāo)準(zhǔn)、European Pharmacopoeia 5.0而來，具有一定的權(quán)威性。同時，四環(huán)生物還是國內(nèi)率先實施GMP的企業(yè)，在多年的GMP實施過程中，四環(huán)生物積累了大量經(jīng)驗，每次GMP認(rèn)證均得到了認(rèn)證專家的好評。

更值得一提的是，在始終堅持實施“藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化管理體系”的同時，四環(huán)生物還積極參與社會“安全用藥，關(guān)注民生”公益活動，其企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人被聘為地區(qū)藥品監(jiān)督管理局兼職“藥品協(xié)管員”。

食品安全無小事，藥品安全更應(yīng)該受到高度的重視。在未來，四環(huán)生物將繼續(xù)堅持“藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化管理體系”，為消費者帶來放心 藥品。

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