主題: 美迪西加速麗珠醫(yī)藥新冠病毒疫苗V-01獲臨床批件
2021-03-28 16:28:03          
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主題:美迪西加速麗珠醫(yī)藥新冠病毒疫苗V-01獲臨床批件

近日,麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司(0001513.SZ)(以下簡稱“麗珠”)研發(fā)的“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”(以下簡稱“V-01”)臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局(藥監(jiān)局)批準(批件號 2021L90001、2021L90002、2021L90003)。V-01適應癥為預防新型冠狀病毒感染所致疾病。


新型冠狀病毒
V-01是麗珠集團與中國科學院生物物理研究所合作研發(fā)的創(chuàng)新型新冠重組蛋白疫苗,具有自主知識產(chǎn)權,屬于新冠疫苗五條技術路線中的重組蛋白疫苗技術路線,可在2-8°C冷鏈運輸及長期儲存。

在V-01研發(fā)過程中,美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“美迪西”)承擔了安全性評價研究。自項目立項,美迪西依托強大的技術團隊和研發(fā)平臺,快速集結專家、技術、設備等資源,將研發(fā)進度落到細微處。

研發(fā)新型冠狀病毒疫苗,是一場與時間賽跑、與病毒抗爭的戰(zhàn)“疫”。為此,參與V-01研發(fā)的美迪西同事加班加點,夜以繼日,齊心協(xié)力,共克時艱,確保每一個實驗按時開展,每一批分析結果準時提供,最終在4個月內(nèi)交出了“滿意答卷”。

美迪西祝賀麗珠取得里程碑式的勝利,并祝愿V-01早日上市,助力阻擊和防控新型冠狀病毒疫情。這次能為我國新型冠狀病毒疫苗的研發(fā)貢獻一份力量,也是美迪西的驕傲!無數(shù)黑夜,我們負重前行,舉全員之力,搭建天梯,手可摘星辰,燎亮全人類健康之光。

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