主題：多維利好驅(qū)動(dòng)板塊活力迸發(fā) 創(chuàng)新藥行業(yè)步入商業(yè)化收獲期


2025年05月06日 08:20 來源： 中國(guó)證券報(bào)
　　近期，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)利好消息不斷，行業(yè)景氣度提升。日前備受矚目的美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)在芝加哥召開，多家中國(guó)創(chuàng)新藥企受邀參會(huì)。與此同時(shí)，信達(dá)生物、康方生物等企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品取得階段性突破；部分創(chuàng)新藥企業(yè)一季報(bào)和年報(bào)數(shù)據(jù)亮眼，實(shí)現(xiàn)顯著同比增長(zhǎng)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著政策支持、市場(chǎng)認(rèn)可提升、投融資環(huán)境改善以及研發(fā)成果逐步顯現(xiàn)，創(chuàng)新藥板塊發(fā)展前景廣闊。受益于多個(gè)積極因素推動(dòng)，醫(yī)藥行業(yè)有望在2025年繼續(xù)迎來估值修復(fù)。

　　創(chuàng)新藥密集獲批

　　作為全球規(guī)模最大的癌癥研究會(huì)議之一，AACR年會(huì)一直是癌癥領(lǐng)域最新研究成果的重要展示平臺(tái)。近年來，中國(guó)創(chuàng)新藥在該會(huì)議上的影響力持續(xù)攀升。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，今年有126家中國(guó)藥企亮相AACR會(huì)議，共發(fā)布近300項(xiàng)新藥研究結(jié)果，其中包括超80項(xiàng)ADC研究、近40項(xiàng)雙抗研究和超10項(xiàng)單抗研究，其他藥物類型還有多肽偶聯(lián)藥物、分子膠、細(xì)胞療法、三抗、PROTAC等，展現(xiàn)出中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)的強(qiáng)大實(shí)力。

　　4月28日，和譽(yù)醫(yī)藥和信達(dá)生物在AACR年會(huì)上展示多項(xiàng)最新臨床前數(shù)據(jù)的信息和時(shí)間表。信達(dá)生物以壁報(bào)的形式展示旗下一系列雙抗、三抗及雙抗體偶聯(lián)藥物（ADC）腫瘤管線的相關(guān)數(shù)據(jù)；和譽(yù)醫(yī)藥同樣以壁報(bào)的形式發(fā)布四項(xiàng)最新的臨床前研究結(jié)果，涉及自主研發(fā)的EGFR Exon20ins抑制劑ABSK112等。

　　4月25日，諾誠(chéng)健華宣布公司自主研發(fā)的新型BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑奧布替尼獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)。此前，諾誠(chéng)健華新一代泛TRK抑制劑Zurletrectinib(ICP-723) 新藥上市申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)獲受理。

　　4月25日，康方生物宣布，公司獨(dú)立自主研發(fā)的全球首創(chuàng)PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥依沃西，用于PD-L1表達(dá)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）一線治療獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。截至目前，依沃西已經(jīng)在肺癌領(lǐng)域的3項(xiàng)Ⅲ期研究中獲得了顯著陽性結(jié)果，其中包括依沃西聯(lián)合化療一線治療sq-NSCLC對(duì)比替雷利珠單抗療法獲顯著陽性結(jié)果。

　　聚焦體外診斷的熱景生物近年來基于公司設(shè)立的未來技術(shù)研究院，探索前沿科技，不斷拓展公司戰(zhàn)略業(yè)務(wù)，積極布局抗體藥物、活菌藥物、核酸藥物等生物制藥領(lǐng)域前沿創(chuàng)新技術(shù)，并取得積極進(jìn)展。日前公司披露，公司重要參股公司舜景醫(yī)藥攜手首都醫(yī)科大學(xué)北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授共同研發(fā)的SGC001注射液，作為一款急救用單克隆抗體候選藥物，專為急性心肌梗死患者的緊急治療而設(shè)計(jì)。SGC001項(xiàng)目臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已先后獲得FDA及國(guó)家藥監(jiān)局的臨床批準(zhǔn)，并于近日獲得FDA授予的快速通道認(rèn)證。

　　部分藥企業(yè)績(jī)亮眼

　　在行業(yè)整體向好的趨勢(shì)下，部分醫(yī)藥企業(yè)憑借核心產(chǎn)品放量、創(chuàng)新成果兌現(xiàn)等優(yōu)勢(shì)，交出了亮眼的成績(jī)單。

　　作為醫(yī)藥龍頭企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥2024年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收達(dá)279.85億元，同比增長(zhǎng)22.63%，歸母凈利潤(rùn)為63.37億元，同比增長(zhǎng)47.28%。一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入72.06億元，同比增長(zhǎng)20.14%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)18.74億元，同比增長(zhǎng)36.9%。公司稱，報(bào)告期公司收到IDEAYA 7500萬美元的對(duì)外許可首付款，確認(rèn)為收入，利潤(rùn)增加較多。

　　伴隨核心產(chǎn)品商業(yè)化持續(xù)放量，創(chuàng)新藥板塊迎商業(yè)化收獲期，2024年多家企業(yè)虧損顯著收窄，部分企業(yè)實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。例如，百利天恒由于收到海外合作伙伴全球跨國(guó)藥企BMS基于BL-B01D1合作協(xié)議的8億美元不可撤銷、不可抵扣的首付款，2024年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入58.23億元，同比增長(zhǎng)936.31%，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)37.08億元，實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。

　　神州細(xì)胞2024年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收25.13億元，同比增長(zhǎng)33.13%；歸母凈利潤(rùn)為1.12億元；神州細(xì)胞凈資產(chǎn)為1.41億元，凈利潤(rùn)和凈資產(chǎn)指標(biāo)全部“轉(zhuǎn)正”，首次實(shí)現(xiàn)年度扭虧為盈。業(yè)績(jī)變動(dòng)的原因在于，公司核心產(chǎn)品安佳因銷售穩(wěn)定，全年銷售額達(dá)18.9億元，成為營(yíng)收的主要貢獻(xiàn)力量，三個(gè)抗體藥物銷售額突破6.2億元，同比大幅增長(zhǎng)。

　　多因素催化板塊

　　近期，創(chuàng)新藥領(lǐng)域催化劑不斷，包括海外授權(quán)、國(guó)內(nèi)政策和臨床數(shù)據(jù)進(jìn)展等。除AACR之外，2025年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)將于2025年5月30日至6月3日召開，恒瑞醫(yī)藥、中國(guó)生物制藥、復(fù)宏漢霖、樂普生物等眾多創(chuàng)新藥公司也將有重磅數(shù)據(jù)公布。興業(yè)證券認(rèn)為，預(yù)計(jì)和去年相比，今年ASCO年會(huì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥重要數(shù)據(jù)將較多，有望為創(chuàng)新藥板塊帶來正面催化。

　　政策方面，4月，北京市推出了32條創(chuàng)新藥支持措施，重點(diǎn)加速醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，優(yōu)化審批流程，并強(qiáng)化資金支持。同時(shí)，深圳市通過《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》，覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用及出海全鏈條，明確對(duì)完成臨床試驗(yàn)并上市的1類創(chuàng)新藥給予最高3000萬元獎(jiǎng)勵(lì)，同時(shí)大力推動(dòng)“AI+醫(yī)藥”與寵物藥械等新興賽道。

　　此外，數(shù)據(jù)顯示，3月國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥投融資同比增速改善明顯，行業(yè)景氣度提升。根據(jù)Crunchbase數(shù)據(jù)，2025年3月全球、美國(guó)、國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥VC&PE投融資金額分別同比增長(zhǎng)6.82%、同比下降27.40%、同比增長(zhǎng)51.78%。

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著政策持續(xù)支持創(chuàng)新藥發(fā)展，具備差異化屬性的創(chuàng)新藥有望在國(guó)內(nèi)獲得更好的發(fā)展機(jī)會(huì)，包括更快的審評(píng)審批速度、醫(yī)保定價(jià)的支持、藥品進(jìn)院速度的支持等。當(dāng)前，創(chuàng)新藥及創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈仍是板塊兩條核心主線，創(chuàng)新和國(guó)際化仍是核心關(guān)鍵詞。

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