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主題:海王生物:“虎杖苷注射液”II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲美國(guó)FDA受理
海王生物show_quote("000078","sz","海王生物","stock");(000078)1月13日公告, 海王生物于2013年1月8日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)通知,獲悉:公司自主研發(fā)的中藥一類創(chuàng)新藥“虎杖苷注射液”向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交的美國(guó)II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲得FDA受理。 公司的“虎杖苷注射液”美國(guó)II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)目前處于受理階段,有關(guān)申報(bào)是否可以通過(guò)FDA相關(guān)審評(píng)并進(jìn)入臨床研究尚具有不確定性。 因臨床研究歷時(shí)較長(zhǎng)、復(fù)雜性較大、存在臨床研究失敗的風(fēng)險(xiǎn)等原因,公司最終是否可以完成全部臨床研究及通過(guò)相關(guān)審評(píng),尚具有較大不確定性,敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)
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