主題：華神集團(tuán)利卡汀擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目即將進(jìn)行GMP認(rèn)證，公司稱根據(jù)市場安排產(chǎn)能

阿思達(dá)克通訊社11月4日訊，華神集團(tuán)[-2.41% 資金 研報(bào)]（000790.SZ）重要項(xiàng)目華神高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園二期工程－－生物制劑車間已完工，進(jìn)入試生產(chǎn)階段，即將進(jìn)行GMP認(rèn)證。公司相關(guān)負(fù)責(zé)人對大智慧通訊社表示，投產(chǎn)后公司會根據(jù)市場需求合理安排利卡汀生產(chǎn)。

該項(xiàng)目由華神集團(tuán)于2011年2月投入自有資金6459.38萬元建設(shè)，包括利卡汀（美妥昔單抗注射液）、艾唯爾（凍干滴眼用重組人表皮生長因子）及氧化低密度脂蛋白定量測定試劑盒的生產(chǎn)車間。建成達(dá)產(chǎn)后，每年可生產(chǎn)包括常規(guī)劑量和小放射劑量利卡汀15000支，利卡汀皮試試劑25000支，項(xiàng)目內(nèi)部收益率為32.3%，靜態(tài)投資回收期近7年。

事實(shí)上，利卡汀產(chǎn)能迅猛放大后，如何消化一直是市場關(guān)注焦點(diǎn)。對此，華神集團(tuán)在投資者互動(dòng)平臺上回應(yīng)稱，會根據(jù)利卡汀的市場需求情況逐步擴(kuò)大產(chǎn)能，避免新生產(chǎn)線產(chǎn)能過剩；公司認(rèn)為，隨著利卡汀四期臨床研究的不斷推進(jìn)，產(chǎn)品療效會得到更多認(rèn)可，將促進(jìn)利卡汀學(xué)術(shù)推廣和銷量提升。目前，華神集團(tuán)“利卡汀降低肝癌切除術(shù)及消融術(shù)后復(fù)發(fā)Ⅳ期臨床研究”項(xiàng)目已獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)，并正式進(jìn)入實(shí)施階段。

利卡汀是全球首個(gè)用于原發(fā)性肝細(xì)胞肝癌治療的單克隆抗體放射免疫靶向藥物、國家一類新藥，未上市前即受到市場的強(qiáng)烈關(guān)注。該藥自2007年下半年上市起，連續(xù)六年的年銷售額分別為282.3萬元、1017.43萬元、1591.78萬元、2083萬、2108萬和2289萬元（包含少量試劑盒銷售額），今年上半年銷售額958萬元。


一券商分析師表示，利卡汀目前推廣不力具有多方面原因：單價(jià)過高（最高零售價(jià)28800元/支），普通患者負(fù)擔(dān)不起；作為國家重點(diǎn)監(jiān)管的放射性生物制品，利卡汀的生產(chǎn)、保存、配送、使用等要求高于常規(guī)普藥；利卡汀臨床應(yīng)用領(lǐng)域較多，但各適應(yīng)癥還在研究之中。待這些問題解決后，利卡汀有望大幅放量。

此外，該項(xiàng)目將擴(kuò)產(chǎn)的另一產(chǎn)品“艾唯爾”也是國家1類新藥，目前正進(jìn)行補(bǔ)充臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)研究周期為14個(gè)月，距離產(chǎn)品上市銷售還有很長一段路。


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