主題：華神集團(tuán)受GMP大限利卡汀已停產(chǎn)，公司稱備貨充足

　大智慧阿思達(dá)克通訊社1月9日訊，華神集團(tuán)（000790.SZ）受制于新版GMP大限規(guī)定，備受市場關(guān)注的產(chǎn)品利卡汀已停產(chǎn)，直至新車間通過新版GMP認(rèn)證后才能復(fù)產(chǎn)。華神集團(tuán)在投資者互動(dòng)平臺(tái)上回復(fù)稱，利卡汀已備貨充足能滿足市場需求，但部分投資者依舊擔(dān)憂，利卡汀單價(jià)昂貴（2.88萬/支），并且新車間何時(shí)能通過GMP認(rèn)證尚無明確時(shí)間表，華神集團(tuán)業(yè)績或?qū)⑹艿酵．a(chǎn)影響。

　　對(duì)此，多位券商分析師則持樂觀態(tài)度稱，利卡汀雖然價(jià)格高昂，但是市場銷量少，而且公司已備貨充足，預(yù)計(jì)對(duì)華神集團(tuán)的業(yè)績不會(huì)產(chǎn)生大影響，“況且新車間已經(jīng)申報(bào)GMP了，后續(xù)通過現(xiàn)場檢查、拿到證書實(shí)現(xiàn)復(fù)產(chǎn)不會(huì)需要很久時(shí)間?！?br />
　　利卡汀作為一類肝癌新藥，銷量備受市場關(guān)注，但該藥自2007年下半年上市以來，一直未實(shí)現(xiàn)放量。2008-2012年銷售額分別為1017.43萬元、1591.78萬元、2083萬、2108萬和2289萬元（包含少量試劑盒銷售額），2013年上半年銷售額958萬元，僅占華神集團(tuán)當(dāng)季營收比例約4%。

　　根據(jù)國家此前規(guī)定，現(xiàn)有血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求，在規(guī)定期限后仍未通過新版GMP的企業(yè)，產(chǎn)品將被迫停產(chǎn)，利卡汀即屬于此類無菌藥品。目前華神集團(tuán)新工業(yè)園生物制劑車間工程已完工，并于2013年12月提交GMP認(rèn)證申請(qǐng)，等待現(xiàn)場檢查取得GMP證書，屆時(shí)利卡汀將能實(shí)現(xiàn)復(fù)產(chǎn)。



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