主題：華神集團(tuán)生物制劑車間進(jìn)入GMP公示，利卡汀即將復(fù)產(chǎn)

大智慧阿思達(dá)克通訊社2月21日訊，國家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站顯示，華神集團(tuán)（000790.SZ）重要項(xiàng)目利卡汀車間已通過現(xiàn)場檢查，進(jìn)入GMP公示階段，公示期自2014年02月19日至2014年03月04日，這意味著華神集團(tuán)將于近期取得GMP證書。公司相關(guān)負(fù)責(zé)人對大智慧通訊社確認(rèn)，該車間正是公司技術(shù)產(chǎn)業(yè)園二期工程－－生物制劑車間，待公司取得證書后會及時(shí)履行信息披露義務(wù)。

受制于無菌藥企新版GMP大限規(guī)定，華神集團(tuán)老利卡汀車間已于今年初停產(chǎn)，新建的生物制劑車間須通過新版GMP認(rèn)證后才能投產(chǎn)。雖然華神集團(tuán)曾在公告和投資者互動平臺上多次表示，利卡汀已備貨充足能滿足市場需求，但市場依舊擔(dān)憂，公司業(yè)績會受到停產(chǎn)影響，新生物制劑車間何時(shí)能通過GMP認(rèn)證，也就成為市場的一大關(guān)注點(diǎn)。

新車間由華神集團(tuán)于2011年2月投入自有資金6459.38萬元建設(shè)，包括利卡?。劳孜魡慰棺⑸湟海?、艾唯爾（凍干滴眼用重組人表皮生長因子）及氧化低密度脂蛋白定量測定試劑盒的生產(chǎn)車間。建成達(dá)產(chǎn)后，每年可生產(chǎn)利卡汀15000支，利卡汀皮試試劑25000支，項(xiàng)目內(nèi)部收益率為32.3%，靜態(tài)投資回收期近7年。

利卡汀是全球首個(gè)用于原發(fā)性肝細(xì)胞肝癌治療的單克隆抗體放射免疫靶向藥物、國家一類新藥，一直受到市場的強(qiáng)烈關(guān)注。該藥自2007年下半年上市起，其所屬的華神生物公司連續(xù)六年的營業(yè)收入分別為282.3萬元、1017.43萬元、1591.78萬元、2083萬、2108萬和2289萬元（包含少量試劑盒銷售額），2013年上半年的營業(yè)收入為958萬元。


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