主題：麗珠集團(tuán)重磅單抗藥有望近期獲臨床批件

大智慧(8.13, -0.17, -2.05%)阿思達(dá)克通訊社2月19日訊，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，麗珠集團(tuán)(51.66, -1.24, -2.34%)（000513.SZ）申報(bào)的一類單抗藥物－－注射用重組人源化抗腫瘤壞死因子α單克隆抗體的狀態(tài)變?yōu)椤霸趯徟?，這意味著公司有望在2個(gè)月左右取得臨床批件。

　　麗珠集團(tuán)一位高管此前曾透露，該藥物有望在2014年年初獲得臨床批件并進(jìn)入臨床試驗(yàn)，并將繼續(xù)加大對該產(chǎn)品的研發(fā)投入，預(yù)計(jì)到2016年研發(fā)資金投入約5億元。

　　單克隆抗體藥物是目前國際新藥研發(fā)熱點(diǎn)，國內(nèi)中信國健、百泰生物、上海賽金等公司已有單抗藥物上市銷售。該藥物使用的靶點(diǎn)“TNF-α”與中信國健的益賽普、上海賽金的強(qiáng)克等相同。業(yè)內(nèi)人士預(yù)測，參照類似藥物的市場銷售，麗珠集團(tuán)的該產(chǎn)品上市三年就可能達(dá)到5億元收入。


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