主題：華邦穎泰一類皮膚藥進(jìn)入待現(xiàn)場檢查，有望年內(nèi)獲批

大智慧阿思達(dá)克通訊社9月11日訊，國家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站顯示，華邦穎泰（002004.SZ）重磅皮膚類新藥他扎羅汀倍他米松乳膏進(jìn)入待現(xiàn)場檢查，這意味著，該藥只需通過生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)工藝的檢驗環(huán)節(jié)即可，有望年內(nèi)獲批。

公開資料顯示，他扎羅汀倍他米松乳膏是他扎羅汀與倍他米松的復(fù)方制劑，主要用于銀屑病的治療，由華邦穎泰自行研發(fā)，尚未有其他廠商申報，獲批后成為獨家產(chǎn)品。2013年樣本醫(yī)院銀屑病市場規(guī)模8486萬元，華邦穎泰市場份額占10%，其余被外資企業(yè)占有，申銀萬國研報顯示，他扎羅汀倍他米松乳膏市場銷售有望達(dá)到1~2 億。

值得注意的是，華邦穎泰的他扎羅汀倍他米松乳膏被列入CDE公布的76個重大專項品種之一。早在2012年，該品種也被納入重慶市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)100個重點產(chǎn)品目錄之中，共計投資80億元。

國家藥監(jiān)局信息顯示，公司處于申報臨床及以后研發(fā)階段的品種達(dá)到20個以上，如三類新藥鹽酸帕洛諾司瓊注射液、利奈唑胺、鹵米松的生產(chǎn)申請，以及三類新藥鹽酸奧洛他定鼻噴霧劑、羅氟司特片的臨床申請，其中，鹽酸莫西沙星片、注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉、他扎羅汀倍他米松乳膏有望于 2014 年獲批。


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