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主題:華邦穎泰三類皮膚病新藥進(jìn)入待現(xiàn)場檢查
11月21日訊,國家食藥監(jiān)總局(CFDA)網(wǎng)站顯示,華邦穎泰(002004.SZ)三類外用化藥新藥鹵米松進(jìn)入待現(xiàn)場檢查,這意味著,該藥只需通過生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)工藝的檢驗(yàn)環(huán)節(jié)即可,有望明年上半年獲批。 鹵米松用于對外用腎上腺皮質(zhì)激素類有反應(yīng)的皮膚疾患,局部應(yīng)用具有快速的抗炎、抗過敏、止癢、抗?jié)B出及抗增生作用。華邦穎泰在申報(bào)鹵米松的同時(shí),還申報(bào)了鹵米松乳膏,目前鹵米松乳膏仍是“在審評”階段。 目前鹵米松乳膏國內(nèi)還沒有企業(yè)生產(chǎn),華邦穎泰有望成為該藥的中國首仿。公開資料顯示,鹵米松的原研企業(yè)是瑞士諾華制藥,國內(nèi)進(jìn)口藥物除諾華外,還有澳美(中國香港)產(chǎn)的澳能。 華邦穎泰的皮膚病藥物和結(jié)核類藥物國內(nèi)市占率遙遙領(lǐng)先,公司在周一的調(diào)研紀(jì)要中表示,目前,在研項(xiàng)目近60個(gè),新產(chǎn)品研發(fā)按計(jì)劃有序進(jìn)行。子公司百盛藥業(yè)有完善的經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò),公司與百盛藥業(yè)的協(xié)同、合作正在進(jìn)一步推進(jìn)。
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