主題：麗珠集團(tuán):投資多功能抗體領(lǐng)域前景看好

　　國(guó)信證券(14.55,-0.500,-3.32%)2月2日發(fā)布麗珠集團(tuán)(41.51,-1.040,-2.44%)研究報(bào)告，報(bào)告摘要如下：

　　事項(xiàng):

　　公司2015年業(yè)績(jī)預(yù)告,歸屬上市公司股東凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)15%-25%,盈利5.93-6.45億元;同期,麗珠控股子公司麗珠單抗與美國(guó)AbcyteTherapeuticsInc.簽訂投資框架協(xié)議,擬300萬(wàn)美元認(rèn)購(gòu)Abycte40%股份。所投入資金將主要用于針對(duì)多種腫瘤適應(yīng)癥的單功能或雙功能抗體和細(xì)胞治療產(chǎn)品的研發(fā)。

　　評(píng)論:

　　業(yè)績(jī)基本符合預(yù)期,未來(lái)增長(zhǎng)可期

　　公司15年業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)15%-25%基本符合預(yù)期(我們的預(yù)測(cè)值為19.4%)。后續(xù)展望:1.亮丙瑞林微球、艾普拉唑競(jìng)爭(zhēng)格局好市場(chǎng)空間大,有望繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)且收入占比逐年增大。2.原料藥寧夏基地建成并投產(chǎn)將促使公司原料藥板塊扭虧為盈。3.參芪扶正受益于銷售隊(duì)伍穩(wěn)定和渠道下沉,預(yù)計(jì)維持低速穩(wěn)定增長(zhǎng)。由此我們預(yù)測(cè)公司16-17年業(yè)績(jī)?cè)鏊僭?0%-30%之間,達(dá)到高管股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃中的業(yè)績(jī)考核目標(biāo)的可能性較大。

　　Abcyte創(chuàng)始人具有多年治療性抗體研發(fā)經(jīng)驗(yàn)

　　Abcyte公司是美籍華人張永克博士于2016年1月創(chuàng)建。Abcyte成立時(shí)間不足一個(gè)月,公司向其投資其實(shí)是投資張博士本人。張永克博士獲得北京醫(yī)科大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)及日本東京大學(xué)細(xì)胞與分子生物學(xué)雙博士學(xué)位,在美國(guó)DNAX研究所(現(xiàn)Merck生物藥研究所)完成博士后研究,曾任職于美國(guó)PDLBiopharma、EpitomicsInc.及ApexigenInc.公司。張永克博士擁有16年的治療性抗體研發(fā)經(jīng)驗(yàn),以及多個(gè)治療性抗體專利,其中多個(gè)抗體在美國(guó)和中國(guó)進(jìn)入不同臨床研究階段,參與研發(fā)的Elotuzumab產(chǎn)品已成功獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。

　　Abcyte的多功能抗體是腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療的趨勢(shì)之一

　　公司投資Abcyte(即張博士)是為了獲得多功能抗體的研發(fā)平臺(tái)及產(chǎn)品線。雙功能抗體(或者多功能抗體)是近年來(lái)腫瘤精準(zhǔn)治療新興的方向之一。以雙功能抗體為例,它是一種人工合成蛋白。主要由兩種不同的單克隆抗體耦聯(lián)而成,能夠識(shí)別兩種完全不同的抗原位點(diǎn),在臨床上實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤細(xì)胞的免疫治療。一般來(lái)說(shuō),雙功能抗體能夠同時(shí)結(jié)合腫瘤特異性抗原以及免疫細(xì)胞抗原,這樣能夠有效的將激活的免疫細(xì)胞引導(dǎo)到腫瘤細(xì)胞附近,形成精準(zhǔn)的殺傷效果。

　　全球許多生物制藥公司布局雙功能抗體。其中Amgen的blinatumomab是唯一一個(gè)被FDA批準(zhǔn)的雙功能抗體。blinatumomab于2014年7月被FDA授予“突破性藥物”資格。由于臨床結(jié)果良好,于2014年10月進(jìn)入FDA的優(yōu)先審評(píng)名單,最終于2014年12月獲得FDA批準(zhǔn)用于治療費(fèi)城染色體陰性(Ph-)復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞前體急性淋巴細(xì)胞性白血病(ALL)。blinatumomab從獲得“突破性藥物”資格到獲得批準(zhǔn)只用了5個(gè)月的時(shí)間實(shí)屬罕見,顯示出FDA對(duì)該藥物的認(rèn)可,以及雙功能抗體良好的臨床應(yīng)用潛力。

　　Abcyte將致力于開發(fā)雙功能抗體和多功能抗體(在雙功能基礎(chǔ)加入PD1抗體,用于改善實(shí)體瘤微環(huán)境下免疫細(xì)胞受到抑制的問題)。公司預(yù)計(jì)在2016-18年每年完成一個(gè)抗體項(xiàng)目和細(xì)胞株的開發(fā)。麗珠單抗擁有該研發(fā)平臺(tái)中國(guó)市場(chǎng)開發(fā)的權(quán)利,以及前三個(gè)抗體項(xiàng)目國(guó)際市場(chǎng)開發(fā)的優(yōu)先權(quán)。

　　風(fēng)險(xiǎn)提示

　　多功能抗體精準(zhǔn)醫(yī)療尚處于早期階段:無(wú)論是多功能抗體還是多功能抗體結(jié)合的細(xì)胞治療技術(shù)在海內(nèi)外研發(fā)中大都處于早期階段(I期或者II期臨床),該領(lǐng)域技術(shù)未來(lái)是否會(huì)在臨床大規(guī)模推廣始終存在不確定性,即研發(fā)不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。

　　多功能抗體生產(chǎn)工藝和穩(wěn)定性技術(shù)難度較高:多功能抗體并非天然蛋白,而是人工合成的耦聯(lián)蛋白。其中大規(guī)模的生產(chǎn)的工藝以及生產(chǎn)出來(lái)的抗體的穩(wěn)定性屬于技術(shù)難點(diǎn)。公司是否能夠克服這些難點(diǎn)還有待觀察。

　　極具安全邊際的精準(zhǔn)醫(yī)療標(biāo)的,“買入”評(píng)級(jí)

　　我們預(yù)測(cè)公司2015-17年的EPS分別為1.55/1.88/2.36元,業(yè)績(jī)?cè)鏊贋?9%/21%/25%。當(dāng)前股價(jià)對(duì)應(yīng)的估值為25/21/17x。我們認(rèn)為公司現(xiàn)有業(yè)務(wù)已經(jīng)能夠?yàn)楫?dāng)前股價(jià)提供良好的安全邊際,而公司的精準(zhǔn)醫(yī)療布局如麗珠單抗的研發(fā)產(chǎn)品線、參股Cynvenio 獲得的精準(zhǔn)CTC 基因診斷技術(shù)、以及本次對(duì)Abcyte 投資介入多功能抗體結(jié)合的細(xì)胞治療有望給公司業(yè)績(jī)帶來(lái)彈性。我們看好公司現(xiàn)有業(yè)務(wù)與在研產(chǎn)品的市場(chǎng)前景,給予“買入”評(píng)級(jí)。


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