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主題:浙江醫(yī)藥(600216):已向FDA遞交自愿整改結(jié)果
全景網(wǎng)2月25日訊 浙江醫(yī)藥(600216)周四在上證e互動(dòng)平臺(tái)表示,美國(guó)FDA(食品和藥品管理局)簽發(fā)的483缺陷表分強(qiáng)制整改和自愿整改,公司的屬于自愿整改,不影響FDA審計(jì)結(jié)果。公司已向FDA遞交自愿整改結(jié)果。 據(jù)悉,中國(guó)和印度合計(jì)貢獻(xiàn)了全球大約80%的原料藥(API),美國(guó)對(duì)中國(guó)和印度產(chǎn)原料藥的依賴程度也日益增加。2015年FDA對(duì)中國(guó)制藥企業(yè)共進(jìn)行了132次現(xiàn)場(chǎng)檢查,相比2014年多了15次,發(fā)出了超過(guò)80份483表。 浙江醫(yī)藥的主營(yíng)業(yè)務(wù)為化學(xué)原料藥及其制劑產(chǎn)品的研制、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與銷售。
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