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主題:麗珠集團(tuán)關(guān)于全資子公司麗珠制藥廠撤回布南色林片注冊(cè)申請(qǐng)的進(jìn)展公告
麗珠集團(tuán)、麗珠H代 公告編號(hào):2016-15麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司
關(guān)于全資子公司麗珠制藥廠撤回布南色林片注冊(cè)申請(qǐng)的進(jìn)展公告
麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)于 2015年 12月 5日就公司全資
子公司麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠(以下簡(jiǎn)稱“麗珠制藥廠”)撤回布南色林片注冊(cè)申請(qǐng)的有關(guān)詳情發(fā)布了《麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司關(guān)于全資子公司麗珠制藥廠撤回布南色林片注冊(cè)申請(qǐng)的公告》(公告編號(hào):2015-96)。
近日,麗珠制藥廠收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的《審批意見(jiàn)通知件》(批件號(hào):2016L00405),審批意見(jiàn)為“根據(jù)申請(qǐng)人的撤回申請(qǐng),同意本品注冊(cè)申請(qǐng)撤回,終止注冊(cè)程序”。
截至目前,公司在布南色林片研發(fā)項(xiàng)目上累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣 892.62 萬(wàn)元。
本次撤回布南色林片的注冊(cè)申請(qǐng)不會(huì)對(duì)公司當(dāng)前及未來(lái)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)與業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。公司高度重視新藥研發(fā)工作,并嚴(yán)格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全。鑒于新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高,且具有較大不確定性,敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
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