主題：麗珠集團(tuán)：生物制品臨床倍道兼行 強(qiáng)烈推薦評級

　　麗珠集團(tuán)(59.50,-0.110,-0.18%)于12月21日公告控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司收到重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液（LZM002）、重組抗HER2結(jié)構(gòu)域II人源化單克隆抗體注射液（LZM005）、臨床批件。

　　主要觀點(diǎn)：

　　1．單抗在研品種集中獲批臨床，進(jìn)度名列前茅麗珠單抗近日捷報頻傳，單抗在研品種集中進(jìn)入臨床，除了本次公告的CD20、HER2之外，2016年12月15日注射用重組人源化抗人腫瘤壞死因子α單克隆抗體（AT132、1.1類創(chuàng)新藥）II、III期臨床獲批，對標(biāo)修美樂，2016年10月27日注射用重組人絨促性素獲批臨床，國內(nèi)獨(dú)家，需與進(jìn)口參照藥進(jìn)行藥代動力學(xué)對比試驗(yàn)以及隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)，初步預(yù)計(jì)需要18個月完成。截至目前，麗珠已有4個在研產(chǎn)品獲批臨床，情況見表1。

　　麗珠單抗進(jìn)度：人絨促性素為國內(nèi)獨(dú)家申報，TNF-a、CD20、HER2均處于國內(nèi)前四名。

　　TNF-a單抗臨床情況：目前在中國藥品臨床試驗(yàn)公示庫中可以查到TNF-a單抗臨床進(jìn)度，海正/軍科院基礎(chǔ)所，信達(dá)生物，百奧泰處于III期階段，其次是麗珠單抗，I期做完已經(jīng)獲得II/III期臨床的批件。

　　CD20單抗臨床情況：目前在中國藥品臨床試驗(yàn)公示庫中可以查到CD20單抗臨床進(jìn)度，信達(dá)生物處于III期階段尚未招募，其次是復(fù)宏漢霖和海正。

　　HER2單抗臨床情況：目前在中國藥品臨床試驗(yàn)公示庫中可以查到HER2單抗臨床進(jìn)度，齊魯處于臨床Ib期招募完成，榮昌生物和安科生物(21.32,-0.010,-0.05%)也在招募中。


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