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主題:麗珠集團:新冠病毒抗原檢測試劑盒獲國家藥監(jiān)局批準注冊上市
麗珠集團4月13日晚間公告,其控股附屬公司麗珠試劑自主研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準注冊上市,注冊證有效期截至2023年4月11日。
麗珠集團提示,根據國家藥監(jiān)局公布的數據,目前國內新冠病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒獲批上市26家,國家藥監(jiān)局對于同類產品的注冊尚在陸續(xù)審批中,公司產品將面臨同類產品或其他檢測類產品的市場競爭風險。該產品的銷售同時易受國家政策、市場環(huán)境、且取決于疫情防控涉及的檢測需求等諸多不可預測的因素影響,尚無法準確預測其對公司未來業(yè)績的具體影響。此外,由于國內開放新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測,基于國內人口及預計使用的范圍,產品市場需求的上升可能導致與產品相關的原料價格上漲。
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