主題：特朗普要求FDA加大海外藥品生產(chǎn)檢查力度 進(jìn)口關(guān)稅遭跨國藥企抵制


2025年05月06日 16:13 作者： 錢童心 來源： 第一財(cái)經(jīng)

　　美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月5日，特朗普簽署行政命令，要求美國食品藥品管理局（FDA）簡化藥品審查流程，推動(dòng)美國本土處方藥的生產(chǎn)。

　　FDA局長馬蒂·馬卡里（Marty Makary）在當(dāng)天的媒體發(fā)布會(huì)上稱，特朗普的這項(xiàng)行政命令還指示FDA加大對外國制藥設(shè)施的檢查力度，并要求進(jìn)行“突擊”檢查。

　　行政命令要求FDA增加對外國生產(chǎn)工廠的檢查費(fèi)用，并加強(qiáng)海外生產(chǎn)商對于藥品活性成分來源報(bào)告的執(zhí)行力度，擬公開列出不合規(guī)的工廠名單。

　　當(dāng)天特朗普還表示，他將在未來兩周內(nèi)宣布針對藥品的關(guān)稅。對進(jìn)口藥品征收關(guān)稅可能大幅推高美國藥品的價(jià)格。但白宮預(yù)計(jì)，目前在美國新建的藥品生產(chǎn)設(shè)施可能需要5到10年時(shí)間才有望投產(chǎn)。

　　一些制藥公司開始抵制特朗普的計(jì)劃。輝瑞公司CEO艾伯樂（Albert Bourla）上周表示，關(guān)稅威脅正在阻礙輝瑞進(jìn)一步在美國進(jìn)行研發(fā)和制造方面的投資。禮來公司CEO戴文睿（Dave Ricks）也表示，他并不認(rèn)為關(guān)稅能解決圍繞美國藥品供應(yīng)鏈的“國家安全”擔(dān)憂。

　　近幾十年來，美國制藥行業(yè)的制造規(guī)模大幅萎縮。FDA表示，大部分所謂藥品活性成分的生產(chǎn)已轉(zhuǎn)移到中國和其他國家，這主要是因?yàn)閯趧?dòng)力和其他生產(chǎn)環(huán)節(jié)的成本較低。

　　戴文睿也指出，包括抗生素和升壓藥等老牌仿制藥的生產(chǎn)并不容易，但價(jià)格低廉，基本已經(jīng)不在美國生產(chǎn)。數(shù)據(jù)顯示，美國約90%的處方藥是這類基礎(chǔ)藥品。

　　戴文睿警告稱，對利潤率遠(yuǎn)低于品牌藥的仿制藥征收關(guān)稅，可能會(huì)迫使一些仿制藥企業(yè)徹底退出美國市場，這可能會(huì)導(dǎo)致或加劇美國某些仿制藥的短缺，例如醫(yī)院常用的無菌注射劑。

　　咨詢公司安永分析顯示，2023年，美國進(jìn)口了價(jià)值超過2000億美元的藥品，其中73%來自歐洲，主要是愛爾蘭、德國和瑞士。

　　數(shù)據(jù)分析公司Global Data今年4月份發(fā)布的一份報(bào)告中指出，在美國建藥品生產(chǎn)基地這可能會(huì)推高生產(chǎn)成本和藥品價(jià)格，引發(fā)人們對藥品負(fù)擔(dān)能力的擔(dān)憂。

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