主題：特朗普要求FDA加大海外藥品生產(chǎn)檢查力度 進口關(guān)稅遭跨國藥企抵制


2025年05月06日 16:13 作者： 錢童心 來源： 第一財經(jīng)

　　美國當?shù)貢r間5月5日，特朗普簽署行政命令，要求美國食品藥品管理局（FDA）簡化藥品審查流程，推動美國本土處方藥的生產(chǎn)。

　　FDA局長馬蒂·馬卡里（Marty Makary）在當天的媒體發(fā)布會上稱，特朗普的這項行政命令還指示FDA加大對外國制藥設施的檢查力度，并要求進行“突擊”檢查。

　　行政命令要求FDA增加對外國生產(chǎn)工廠的檢查費用，并加強海外生產(chǎn)商對于藥品活性成分來源報告的執(zhí)行力度，擬公開列出不合規(guī)的工廠名單。

　　當天特朗普還表示，他將在未來兩周內(nèi)宣布針對藥品的關(guān)稅。對進口藥品征收關(guān)稅可能大幅推高美國藥品的價格。但白宮預計，目前在美國新建的藥品生產(chǎn)設施可能需要5到10年時間才有望投產(chǎn)。

　　一些制藥公司開始抵制特朗普的計劃。輝瑞公司CEO艾伯樂（Albert Bourla）上周表示，關(guān)稅威脅正在阻礙輝瑞進一步在美國進行研發(fā)和制造方面的投資。禮來公司CEO戴文睿（Dave Ricks）也表示，他并不認為關(guān)稅能解決圍繞美國藥品供應鏈的“國家安全”擔憂。

　　近幾十年來，美國制藥行業(yè)的制造規(guī)模大幅萎縮。FDA表示，大部分所謂藥品活性成分的生產(chǎn)已轉(zhuǎn)移到中國和其他國家，這主要是因為勞動力和其他生產(chǎn)環(huán)節(jié)的成本較低。

　　戴文睿也指出，包括抗生素和升壓藥等老牌仿制藥的生產(chǎn)并不容易，但價格低廉，基本已經(jīng)不在美國生產(chǎn)。數(shù)據(jù)顯示，美國約90%的處方藥是這類基礎藥品。

　　戴文睿警告稱，對利潤率遠低于品牌藥的仿制藥征收關(guān)稅，可能會迫使一些仿制藥企業(yè)徹底退出美國市場，這可能會導致或加劇美國某些仿制藥的短缺，例如醫(yī)院常用的無菌注射劑。

　　咨詢公司安永分析顯示，2023年，美國進口了價值超過2000億美元的藥品，其中73%來自歐洲，主要是愛爾蘭、德國和瑞士。

　　數(shù)據(jù)分析公司Global Data今年4月份發(fā)布的一份報告中指出，在美國建藥品生產(chǎn)基地這可能會推高生產(chǎn)成本和藥品價格，引發(fā)人們對藥品負擔能力的擔憂。

【免責聲明】上海大牛網(wǎng)絡科技有限公司僅合法經(jīng)營金融島網(wǎng)絡平臺，從未開展任何咨詢、委托理財業(yè)務。任何人的文章、言論僅代表其本人觀點，與金融島無關(guān)。金融島對任何陳述、觀點、判斷保持中立，不對其準確性、可靠性或完整性提供任何明確或暗示的保證。股市有風險，請讀者僅作參考，并請自行承擔相應責任。