主題: 郭凡禮:香雪制藥恐成重慶啤酒第二
2012-07-08 13:04:07          
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主題:郭凡禮:香雪制藥恐成重慶啤酒第二


2012年07月04日03:53 來源:和訊股票

  文/

  中投顧問

  近日,香雪制藥(300147,股吧)一則公告宣稱,公司與美國Kinex公司合作一項抗癌新藥項目,香雪制藥在支付600萬美元之后,將獲得KX02在大中華和新加坡地區(qū)的研發(fā)、申報資格。而在美國市場上,香雪和Kinex共享研究成果。但香雪制藥同時表示,該藥品尚處于臨床前研究,預(yù)計今年8月中旬上報美國食品藥物管理局(FDA),申請開始臨床試驗。

  中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮
  指出,在這則消息得以曝光后,香雪制藥股價大漲,進而成為各大投資者追捧的對象,然而從未進入生物制藥領(lǐng)域的香雪制藥究竟能否研制出腦瘤藥物仍需打上一個大大的問號。實際上,KX02是一種能通過血腦屏障的抗腫瘤小分子化合物,但是直到現(xiàn)在這種藥物都未能得到FDA審批,這可能使香雪制藥步入重啤后塵。

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  指出,之所以這樣說主要有三方面原因,首先,生物制藥是一種典型的“長周期、高投入”產(chǎn)業(yè),一種新藥從研發(fā)到最終上市需要投入上千萬甚至上億美元。而此次香雪制藥與美國Kinex公司合作僅投入600萬美元,首付款更是低于100萬美元,這樣的投資對一種新藥的研發(fā)僅是九牛一毛,同時,能否在今年年底獲得FDA的臨床試驗許可仍然成迷。

  其次,目前KX02僅處于臨床前研究,如果得到FDA的通行證,后續(xù)還需要四期臨床試驗,而每期臨床試驗都需要1-2年時間。也就是說,即使KX02每一個階段都進展順利,最快也要5-6年才能看到成果,并非現(xiàn)在。同時,新藥療效是否達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),能不能最終上市都存在諸多不確定因素,在這個時間段股價飆升為之過早。

  郭凡禮

  同時表示,另一方面,在香雪制藥股價大漲的情況下,其第二大股東廣州市有達(dá)投資連續(xù)3天以9.21元、8.29元、9.12元的價格減持香雪制藥1200萬股,成功套現(xiàn)一億元。這一動作讓業(yè)內(nèi)人士質(zhì)疑雙方存在內(nèi)幕交易,雖然具體情況外界不得而知,但上述種種原因使得香雪制藥KX02藥物的研究不被看好,未來恐怕成為重慶啤酒(600132,股吧)第二。

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結(jié)構(gòu)注釋

 
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