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主題:海王生物等多家上市公司感冒藥轉處方藥
繼PPA嚴重不良反應事件之后,新康泰克再遭危機。藥監(jiān)局一紙發(fā)文,意味著康泰克膠囊等數個感冒藥品種今后無法在藥店隨意購買到,其中涉及多家上市公司旗下產品,其零售市場或受影響。
“公司所產的新康泰克有一個品規(guī)在限制之列,”12月11日,葛蘭素史克(GSK)企業(yè)傳播總監(jiān)張颯英確認說。GSK同時發(fā)函表示,中美史克已在2012年7月1日調整了渠道分銷模式,復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊(簡稱康泰克膠囊)由非處方藥轉為處方藥,僅在醫(yī)院渠道銷售。
12月6日,國家藥監(jiān)局發(fā)文,要求對復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊在內的6類含麻黃堿超過30mg的藥品進行說明書修訂,并轉為處方藥管理。醫(yī)藥業(yè)內人士根據市場規(guī)模分析,康泰克膠囊銷售額接近20億元,其中在零售市場銷售規(guī)模估計約12億元,這意味著其零售市場銷售將受到影響。
據悉,國內主流感冒藥中,麻黃堿類物質每粒含量多為30mg,而康泰克膠囊高達90mg,其緩解鼻塞效果不言而喻。但麻黃堿類物質通過簡單的化學加工,就可以制成毒品甲基苯丙胺,即俗稱的冰毒。江蘇曾破獲過用康泰克膠囊制毒的案件,800多盒康泰克共提煉出95克冰毒,每克冰毒的成本價為100元左右,因此犯罪分子的黑手頻頻伸向康泰克膠囊。
“其實出臺限制令主要就是針對新康泰克,因為它能制毒,社會影響很不好。”中國非處方藥協會內部人士透露。
今年6月26日,最高檢、最高法、公安部聯合出臺文件,掀起了新一輪打擊麻黃堿類藥物制毒的風潮。9月4日,國家藥監(jiān)局明確下文,要求將單位劑量在30mg以上的麻黃堿藥物列入處方藥管理。
這意味著康泰克膠囊等數個品種今后無法在大眾媒體上進行廣告宣傳,患者無法在藥店隨意購買到。除康泰克膠囊,海王生物(5.63,-0.01,-0.18%)(000078.SH)旗下的海王藥業(yè)、利君國際(02005 .HK)、浙江震元(12.70,0.11,0.87%)(000705.SZ)等企業(yè)的數款感冒藥也將被轉為處方藥。
引發(fā)行業(yè)憂慮的是限制令范圍的進一步擴大。業(yè)內人士告訴《證券市場周刊》,30mg是目前轉為處方藥的“門檻”,大多數麻黃堿類藥物都將麻黃堿含量做到了30mg。一旦未來不法分子發(fā)現此規(guī)格的麻黃堿藥物也存在制毒的利潤空間,或許監(jiān)管部門還會出臺更嚴格的限制措施。
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