主題：麗珠集團(000513)被指信批不及時 涉嫌違規(guī)

“12月31日公司GMP認證都放在網(wǎng)上，為什么都幾個工作日了，還不見公司公告？公司此舉是否涉嫌違規(guī)？”1月9日，有投資者對麗珠集團（000513）信息披露表示質(zhì)疑。一位證券行業(yè)從業(yè)人士對本刊記者表示，公司可能涉嫌違規(guī)。

　　麗珠集團被投資者譽為醫(yī)藥白馬股，公司主營業(yè)務為醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。

　　《證券市場周刊》記者查閱資料發(fā)現(xiàn)，國家食品藥品監(jiān)督管理局2012年12月31日發(fā)布2012年第82號公告，稱按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》的規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場檢查和審核批準，麗珠集團麗珠制藥廠在內(nèi)的18家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求，發(fā)給《藥品GMP證書》。此次，麗珠集團的GMP認證范圍為凍干粉針劑(激素類)、粉針劑，有效期從2012年12月31日至2017年12月30日。

　　GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關鍵工序。推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發(fā)生。政府部門試圖通過GMP認證來提高藥品生產(chǎn)管理總體水平，避免低水平重復建設。

　　“雖然此間歷經(jīng)元旦假期深交所休市，但期間交易所仍開市幾天。而且，公司在1月7日亦發(fā)布公告稱因重大事項，公司股票從2013年1月7日開市起停牌。公司的信批難說很及時，有違規(guī)的嫌疑?！币晃簧碓诒本┑淖C券業(yè)行業(yè)人士對《證券市場周刊》記者表示，也可能是公司并未受到GMP證書。

　　該人士稱，根據(jù)《深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板行業(yè)信息披露指引》，上市公司在藥品研發(fā)、注冊過程中，出現(xiàn)下列情形之一的，應當及時披露：“……(二)收到臨床試驗批件……(四)收到新藥證書……(六)收到GMP證書；(七)在本條第(二)項、第(四)項至第(六)項所述事項申請過程中，收到有關主管部門簽發(fā)的《審批意見通知件》；(八)本所或者公司認為可能對公司藥品研發(fā)、注冊產(chǎn)生重大影響的其他情形?！?br />
　　值得注意的是，麗珠集團高層在2012年12月27日舉行的業(yè)績交流會上表示，公司2012年主要產(chǎn)品增長情況良好。參會的興業(yè)證券（601377）分析師項軍分析稱，麗珠集團最大的產(chǎn)品參芪扶正注射液銷量增長超過 30%；輔助生殖類促卵泡素增長超過 50%；抗病毒顆粒銷售額增長 30%以上，而且毛利率也有所提升。消化道產(chǎn)品，麗珠得樂增長超過 15%，2012年增長的主要原因是受益于近幾年來的營銷改革，尤其這兩年加強了對一線市場終端的考核。

　　不過項軍亦表示，麗珠集團的業(yè)績存在期間費用可預測性較低；營銷改革效果低于市場預期的風險。

　　本刊記者試圖聯(lián)系公司證券部相關人士對此給予解釋，不過截至本刊記者發(fā)稿，公司證券部電話一直無人接聽，公司董秘手機亦無法接通。


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