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主題:海王生物:科研技術(shù)彰顯新優(yōu)勢(shì) 自主研發(fā)“虎杖苷注射液”
出處:網(wǎng)絡(luò)轉(zhuǎn)載 2013.02.01 14:31 來(lái)源:中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng) 責(zé)任編輯:楊峰 【導(dǎo)讀】近期,海王生物自主研發(fā)的一類新藥——“虎杖苷注射液” II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的受理。海王生物在新藥研發(fā)方面的這一進(jìn)展,引起業(yè)內(nèi)人士關(guān)注。…… 近期,海王生物自主研發(fā)的一類新藥——“虎杖苷注射液” II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的受理。海王生物在新藥研發(fā)方面的這一進(jìn)展,引起業(yè)內(nèi)人士關(guān)注。據(jù)了解,海王生物在新藥研發(fā)方面持續(xù)投入多年,已形成了較強(qiáng)的自主研發(fā)能力,此次“虎杖苷注射液”獲FDA受理II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng),也是持續(xù)技術(shù)投入之后的階段性成果。
據(jù)了解,“虎杖苷注射液”是我國(guó)首個(gè)在美國(guó)提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的中藥一類創(chuàng)新藥物。通常來(lái)說(shuō),美國(guó)臨床研究分為I期、II期和III期三個(gè)階段,而鑒于該項(xiàng)目已在國(guó)內(nèi)完成I期和II期a臨床研究,這次FDA則同意該項(xiàng)目直接申報(bào)II期臨床研究。
“虎杖苷注射液”新藥取得進(jìn)展,并非一朝一夕之功。據(jù)海王生物有關(guān)人士介紹,這一項(xiàng)目研究已進(jìn)行了超過(guò)10年。而歷經(jīng)多年投入,公司在研發(fā)能力和研究項(xiàng)目方面已有相當(dāng)?shù)姆e累。除了“虎杖苷注射液”之外,海王生物創(chuàng)新研發(fā)體系中還有多個(gè)新藥項(xiàng)目在推進(jìn)中。
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