主題：海王生物：科研技術(shù)彰顯新優(yōu)勢 自主研發(fā)“虎杖苷注射液”


出處：網(wǎng)絡(luò)轉(zhuǎn)載 2013.02.01 14:31 來源：中國經(jīng)濟網(wǎng) 責任編輯：楊峰
【導讀】近期，海王生物自主研發(fā)的一類新藥——“虎杖苷注射液” II期臨床試驗申請獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的受理。海王生物在新藥研發(fā)方面的這一進展，引起業(yè)內(nèi)人士關(guān)注?！?br />　　近期，海王生物自主研發(fā)的一類新藥——“虎杖苷注射液” II期臨床試驗申請獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的受理。海王生物在新藥研發(fā)方面的這一進展，引起業(yè)內(nèi)人士關(guān)注。據(jù)了解，海王生物在新藥研發(fā)方面持續(xù)投入多年，已形成了較強的自主研發(fā)能力，此次“虎杖苷注射液”獲FDA受理II期臨床試驗申請，也是持續(xù)技術(shù)投入之后的階段性成果。

　　據(jù)了解，“虎杖苷注射液”是我國首個在美國提交臨床試驗申請的中藥一類創(chuàng)新藥物。通常來說，美國臨床研究分為I期、II期和III期三個階段，而鑒于該項目已在國內(nèi)完成I期和II期a臨床研究，這次FDA則同意該項目直接申報II期臨床研究。

　　“虎杖苷注射液”新藥取得進展，并非一朝一夕之功。據(jù)海王生物有關(guān)人士介紹，這一項目研究已進行了超過10年。而歷經(jīng)多年投入，公司在研發(fā)能力和研究項目方面已有相當?shù)姆e累。除了“虎杖苷注射液”之外，海王生物創(chuàng)新研發(fā)體系中還有多個新藥項目在推進中。

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