主題：聚焦醫(yī)藥行業(yè)新藥研發(fā)： 海王生物持續(xù)投入提升研發(fā)能力

　對于生物醫(yī)藥行業(yè)上市公司來說，其新藥研發(fā)進程和持續(xù)研發(fā)能力，正越來越成為人們所關注的重點。從前期的海欣股份(600851,股吧)，到近期的常山藥業(yè)(300255,股吧)、海王生物(000078,股吧)，市場對于相關的新藥研發(fā)進程，均給與相當積極的反響。據(jù)證券時報記者了解，如海王生物等公司，已經(jīng)在新藥研發(fā)方面進行了多年的投入，而這些積累有可能成為未來在行業(yè)競爭中的重要砝碼。

　　新藥研發(fā)迎來更積極外部環(huán)境

　　“現(xiàn)在投資者都很關注新藥研發(fā)的情況，” 華林證券財富管理中心研發(fā)部副總胡宇說，而當前的政策環(huán)境、市場環(huán)境，也對于引導生物醫(yī)藥公司加大自主創(chuàng)新研究營造了有利氛圍，比如最近海王生物等公司新藥研發(fā)有進展，市場就很認同。他認為，近期生物醫(yī)藥板塊的強勢表現(xiàn)，就在一定程度上受益于國務院《生物產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃》的落地。

　　相關規(guī)劃指出，在2013-2015年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速達到20%以上，推動一批擁有自主知識產(chǎn)權的新藥投放市場，形成一批年產(chǎn)值超百億元的企業(yè)?！兑?guī)劃》中多處強調(diào)對生物醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新能力的培育。在此背景下，國內(nèi)多家醫(yī)藥類上市公司加大自主研發(fā)能力，在鞏固國內(nèi)市場份額的同時，大步向國際市場邁進。如今年1月上旬，我國第一個完全由醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥海王生物“虎杖苷注射液”獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）II期臨床試驗申請的受理。此外，常山藥業(yè)近日也收到美國食品藥品管理局(FDA)的現(xiàn)場審計報告，公司遞交的肝素鈉原料藥獲準在美銷售。

　　完備的創(chuàng)新體系保障持續(xù)研發(fā)能力

　　新藥是怎么來的？在被FDA之類的機構受理之前，要經(jīng)過多長時間的投入？以海王生物為樣本，記者做了一番了解。海王生物公司相關人士告訴記者，公司的“虎杖苷注射液”項目研究已經(jīng)進行了十三年，除了這個項目之外，海王生物創(chuàng)新研發(fā)系列項目中還有多項也在進展當中。據(jù)了解，海王技術中心先后被認定為“國家級企業(yè)技術中心”和“國家高技術研究發(fā)展計劃成果產(chǎn)業(yè)化基地”，并設有博士后科研工作站。此外，海王還與中山大學等科研院所聯(lián)合組建了南海海洋生物技術國家工程研究中心和深圳市疫苗工程中心、海洋藥物工程中心。在公司的國家級企業(yè)技術中心和企業(yè)博士后工作站，先后有18位博士后在不同領域從事著新藥研究開發(fā)工作。

　　人才隊伍配置只是創(chuàng)新體系建設的一部分，新藥研發(fā)的重中之重還在于如何安然完成 “死亡峽谷”的成果轉化。公司相關人士告訴記者，海王生物在新藥研發(fā)方面，一方面保持穩(wěn)定增長的研發(fā)投入，另一方面也十分注重提高科研成果轉換的效率，在風險控制與創(chuàng)新投入方面保持一個平衡的狀態(tài)，注重股東的利益，警惕盲目陷入“醫(yī)藥創(chuàng)新泡沫”。

　　據(jù)了解，海王生物新特藥研發(fā)范疇較為集中專注，創(chuàng)新方向主攻抗腫瘤及腫瘤輔助用藥、呼吸、消化、心血管等科研特長領域。經(jīng)過多年的積累，公司在抗腫瘤藥方向已擁有約10個生產(chǎn)批文，新藥研發(fā)工作呈現(xiàn)滾動梯隊，公司的持續(xù)創(chuàng)新能力得到有效保障。

　　依托資本市場拓展市場空間

　　從研發(fā)成果，到市場實利，中間還要越過生產(chǎn)、渠道等挑戰(zhàn)，亦需要資本市場的支持。比如目前海王生物公司在抗腫瘤藥研發(fā)方面頗有優(yōu)勢。據(jù)了解，公司擁有10余個抗腫瘤藥生產(chǎn)批文，品種涉及抗腫瘤一線治療用藥及抗腫瘤輔助用藥。在2012年11月6日舉行的中國化學(601117,股吧)制藥行業(yè)年度峰會上，海王生物入選2012中國化學制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強，位列第12位，其抗腫瘤產(chǎn)品入選2012中國化學制藥行業(yè)抗腫瘤類產(chǎn)品品牌十強。

　　然而，與公司擁有多個抗腫瘤重要產(chǎn)品批文以及抗腫瘤藥市場份額較高的事實形成對比的是，公司抗腫瘤產(chǎn)品銷售情況卻不甚理想。對此，圓融方德投資管理公司總經(jīng)理冉蘭表示，形成這種情況的其中一個主要原因是，資金的短缺制肘了部分創(chuàng)新研發(fā)成果效率，海王生物難以將腫瘤創(chuàng)新研發(fā)的成果及時轉換成實際產(chǎn)能。他預計說，如果海王藥業(yè)此前所披露的抗腫瘤凍干制劑車間建設項目如果能夠獲得融資支持建成投產(chǎn)，產(chǎn)能因素的制約將有所改善，公司抗腫瘤板塊業(yè)績也有望得到明顯的提升。



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