主題：聚焦醫(yī)藥行業(yè)新藥研發(fā)： 海王生物持續(xù)投入提升研發(fā)能力

　對于生物醫(yī)藥行業(yè)上市公司來說，其新藥研發(fā)進(jìn)程和持續(xù)研發(fā)能力，正越來越成為人們所關(guān)注的重點(diǎn)。從前期的海欣股份(600851,股吧)，到近期的常山藥業(yè)(300255,股吧)、海王生物(000078,股吧)，市場對于相關(guān)的新藥研發(fā)進(jìn)程，均給與相當(dāng)積極的反響。據(jù)證券時(shí)報(bào)記者了解，如海王生物等公司，已經(jīng)在新藥研發(fā)方面進(jìn)行了多年的投入，而這些積累有可能成為未來在行業(yè)競爭中的重要砝碼。

　　新藥研發(fā)迎來更積極外部環(huán)境

　　“現(xiàn)在投資者都很關(guān)注新藥研發(fā)的情況，” 華林證券財(cái)富管理中心研發(fā)部副總胡宇說，而當(dāng)前的政策環(huán)境、市場環(huán)境，也對于引導(dǎo)生物醫(yī)藥公司加大自主創(chuàng)新研究營造了有利氛圍，比如最近海王生物等公司新藥研發(fā)有進(jìn)展，市場就很認(rèn)同。他認(rèn)為，近期生物醫(yī)藥板塊的強(qiáng)勢表現(xiàn)，就在一定程度上受益于國務(wù)院《生物產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃》的落地。

　　相關(guān)規(guī)劃指出，在2013-2015年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速達(dá)到20%以上，推動一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥投放市場，形成一批年產(chǎn)值超百億元的企業(yè)?！兑?guī)劃》中多處強(qiáng)調(diào)對生物醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新能力的培育。在此背景下，國內(nèi)多家醫(yī)藥類上市公司加大自主研發(fā)能力，在鞏固國內(nèi)市場份額的同時(shí)，大步向國際市場邁進(jìn)。如今年1月上旬，我國第一個(gè)完全由醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥海王生物“虎杖苷注射液”獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）II期臨床試驗(yàn)申請的受理。此外，常山藥業(yè)近日也收到美國食品藥品管理局(FDA)的現(xiàn)場審計(jì)報(bào)告，公司遞交的肝素鈉原料藥獲準(zhǔn)在美銷售。

　　完備的創(chuàng)新體系保障持續(xù)研發(fā)能力

　　新藥是怎么來的？在被FDA之類的機(jī)構(gòu)受理之前，要經(jīng)過多長時(shí)間的投入？以海王生物為樣本，記者做了一番了解。海王生物公司相關(guān)人士告訴記者，公司的“虎杖苷注射液”項(xiàng)目研究已經(jīng)進(jìn)行了十三年，除了這個(gè)項(xiàng)目之外，海王生物創(chuàng)新研發(fā)系列項(xiàng)目中還有多項(xiàng)也在進(jìn)展當(dāng)中。據(jù)了解，海王技術(shù)中心先后被認(rèn)定為“國家級企業(yè)技術(shù)中心”和“國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃成果產(chǎn)業(yè)化基地”，并設(shè)有博士后科研工作站。此外，海王還與中山大學(xué)等科研院所聯(lián)合組建了南海海洋生物技術(shù)國家工程研究中心和深圳市疫苗工程中心、海洋藥物工程中心。在公司的國家級企業(yè)技術(shù)中心和企業(yè)博士后工作站，先后有18位博士后在不同領(lǐng)域從事著新藥研究開發(fā)工作。

　　人才隊(duì)伍配置只是創(chuàng)新體系建設(shè)的一部分，新藥研發(fā)的重中之重還在于如何安然完成 “死亡峽谷”的成果轉(zhuǎn)化。公司相關(guān)人士告訴記者，海王生物在新藥研發(fā)方面，一方面保持穩(wěn)定增長的研發(fā)投入，另一方面也十分注重提高科研成果轉(zhuǎn)換的效率，在風(fēng)險(xiǎn)控制與創(chuàng)新投入方面保持一個(gè)平衡的狀態(tài)，注重股東的利益，警惕盲目陷入“醫(yī)藥創(chuàng)新泡沫”。

　　據(jù)了解，海王生物新特藥研發(fā)范疇較為集中專注，創(chuàng)新方向主攻抗腫瘤及腫瘤輔助用藥、呼吸、消化、心血管等科研特長領(lǐng)域。經(jīng)過多年的積累，公司在抗腫瘤藥方向已擁有約10個(gè)生產(chǎn)批文，新藥研發(fā)工作呈現(xiàn)滾動梯隊(duì)，公司的持續(xù)創(chuàng)新能力得到有效保障。

　　依托資本市場拓展市場空間

　　從研發(fā)成果，到市場實(shí)利，中間還要越過生產(chǎn)、渠道等挑戰(zhàn)，亦需要資本市場的支持。比如目前海王生物公司在抗腫瘤藥研發(fā)方面頗有優(yōu)勢。據(jù)了解，公司擁有10余個(gè)抗腫瘤藥生產(chǎn)批文，品種涉及抗腫瘤一線治療用藥及抗腫瘤輔助用藥。在2012年11月6日舉行的中國化學(xué)(601117,股吧)制藥行業(yè)年度峰會上，海王生物入選2012中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百強(qiáng)，位列第12位，其抗腫瘤產(chǎn)品入選2012中國化學(xué)制藥行業(yè)抗腫瘤類產(chǎn)品品牌十強(qiáng)。

　　然而，與公司擁有多個(gè)抗腫瘤重要產(chǎn)品批文以及抗腫瘤藥市場份額較高的事實(shí)形成對比的是，公司抗腫瘤產(chǎn)品銷售情況卻不甚理想。對此，圓融方德投資管理公司總經(jīng)理冉蘭表示，形成這種情況的其中一個(gè)主要原因是，資金的短缺制肘了部分創(chuàng)新研發(fā)成果效率，海王生物難以將腫瘤創(chuàng)新研發(fā)的成果及時(shí)轉(zhuǎn)換成實(shí)際產(chǎn)能。他預(yù)計(jì)說，如果海王藥業(yè)此前所披露的抗腫瘤凍干制劑車間建設(shè)項(xiàng)目如果能夠獲得融資支持建成投產(chǎn)，產(chǎn)能因素的制約將有所改善，公司抗腫瘤板塊業(yè)績也有望得到明顯的提升。



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