主題：華神集團(tuán)：一類新藥艾唯爾臨床試驗即將啟動

　大智慧阿思達(dá)克通訊社9月23日訊，華神集團(tuán)（000790.SZ）官網(wǎng)顯示，子公司成都華神生物技術(shù)有限責(zé)任公司目前已初步擬定旗下重磅一類新藥“凍干滴眼用重組人表皮生長因子”（艾唯爾）的臨床研究方案，其臨床試驗工作即將正式啟動，預(yù)計研究周期為14個月。

　　2012年10月，艾唯爾在距離獲得生產(chǎn)批件僅“一步之遙”時，卻大步倒退，重新獲批臨床，引發(fā)市場關(guān)注。華神集團(tuán)隨后公告稱，艾唯爾于2010年申報生產(chǎn)批件，但經(jīng)國家藥品審評中心審評，本品在技術(shù)轉(zhuǎn)讓中工藝有變更，需要進(jìn)一步開展小規(guī)模臨床試驗，以證明新工藝下該藥的有效性和安全性，臨床試驗合格后才能進(jìn)行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的注冊。

　　公開資料顯示，艾唯爾主要用于近視眼治療手術(shù)及白內(nèi)障治療手術(shù)之后的角膜損傷修復(fù)，目前市場上兩種類似功效的產(chǎn)品主要是液態(tài)，不利于儲存和保持生物活性，而艾唯爾是凍干粉固態(tài)，有效期相對較長，生物活性保持較好。


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