主題:華神集團(tuán)新工業(yè)園生物制劑車間工程完工 已申請(qǐng)GMP認(rèn)證01月10日訊 華神集團(tuán)(
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000790)1月10日晚間公告,根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)理管理規(guī)范(2010年修訂)》實(shí)施規(guī)劃要求,血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品的生產(chǎn)企業(yè),須于2014年1月1日前通過(guò)新修訂藥品GMP認(rèn)證。根據(jù)整體經(jīng)營(yíng)規(guī)劃,公司于2011年啟動(dòng)華神高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園二期生物制劑車間工程建設(shè)和華神集團(tuán)制藥廠工程建設(shè)。目前,公司原生物制劑車間已停產(chǎn),新工業(yè)園生物制劑車間工程已完工,公司控股子公司華神生物已向相關(guān)部門提交GMP認(rèn)證申請(qǐng)并已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的《受理通知書》。
為保證不因搬遷影響公司產(chǎn)品的市場(chǎng)供應(yīng),華神生物已進(jìn)行了適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品儲(chǔ)備,現(xiàn)有庫(kù)存能夠滿足市場(chǎng)需求。新工業(yè)園生物制劑車間將在通過(guò)GMP認(rèn)證后投入運(yùn)營(yíng)。
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