主題: 華神集團(tuán)子公司通過(guò)新版GMP認(rèn)證
2014-03-19 17:18:02          
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主題:華神集團(tuán)子公司通過(guò)新版GMP認(rèn)證

2014-03-19 17:02 來(lái)源:證券時(shí)報(bào)
華神集團(tuán) (000790)19日晚間公告,3月17日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在其官方網(wǎng)站發(fā)布《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品GMP認(rèn)證公告(第19號(hào))》。按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核批準(zhǔn),公司子公司成都華神生物技術(shù)有限責(zé)任公司符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,發(fā)給《藥品GMP證書》。目前成都華神生物技術(shù)有限責(zé)任公司尚未收到紙質(zhì)證書。
根據(jù)公告,此次獲得認(rèn)證范圍為:碘[131I]美妥昔單抗注射液、碘[131I]美妥昔單抗皮試制劑。有效期為2014年3月17日至2019年3月16日。

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