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主題:華神集團子公司通過新版GMP認證
2014-03-19 17:02 來源:證券時報 華神集團 (000790)19日晚間公告,3月17日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其官方網(wǎng)站發(fā)布《國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品GMP認證公告(第19號)》。按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查和審核批準,公司子公司成都華神生物技術(shù)有限責(zé)任公司符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,發(fā)給《藥品GMP證書》。目前成都華神生物技術(shù)有限責(zé)任公司尚未收到紙質(zhì)證書。 根據(jù)公告,此次獲得認證范圍為:碘[131I]美妥昔單抗注射液、碘[131I]美妥昔單抗皮試制劑。有效期為2014年3月17日至2019年3月16日。
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