主題：康緣藥業(yè)：關(guān)于控股子公司江西康緣桔都藥業(yè)有限公司獲得藥品GMP證書公告


公告日期 2016-05-07
證券簡(jiǎn)稱：康緣藥業(yè) 證券代碼：600557 公告編號(hào)：2016-013


江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司
關(guān)于控股子公司江西康緣桔都藥業(yè)有限公司
獲得藥品 GMP 證書公告

本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳
述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。


江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）持有江西康緣桔都藥業(yè)有
限公司（以下簡(jiǎn)稱“康緣桔都”）75%股權(quán)。近日，康緣桔都收到江西省食品藥品
監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品 GMP 證書》。


一、 GMP證書相關(guān)信息


企業(yè)名稱: 江西康緣桔都藥業(yè)有限公司


企業(yè)地址：江西省撫州市南豐縣黃井大道58號(hào)


證書編號(hào)：CN20160050


認(rèn)證范圍：小容量注射劑（非最終滅菌，A線、B線，含中藥前處理及提?。?


有效期至：2021年4月26日


二、 該GMP涉及的生產(chǎn)情況


本次認(rèn)證涉及2條生產(chǎn)線，截至目前，工程累計(jì)投入約人民幣4,785萬元，包
括新建廠房及購買機(jī)器設(shè)備等費(fèi)用。

序號(hào) 生產(chǎn)線名稱 年產(chǎn)能 代表品種
1 小容量注射劑 A 線 1 億支 骨肽注射液
復(fù)方當(dāng)歸注射液、穿心
2 小容量注射劑 B 線 1 億支
蓮注射液等


三、 主要產(chǎn)品的市場(chǎng)情況

序號(hào) 藥品名稱 主要生產(chǎn)廠家 市場(chǎng)同類產(chǎn)品情況


黑龍江江世藥業(yè)有限公司、武漢華龍生物制藥 目前國內(nèi)獲得該產(chǎn)品生產(chǎn)
1 骨肽注射液
有限公司、重慶國泰康寧制藥有限責(zé)任公司等 批文的企業(yè)共有十余家。

復(fù)方當(dāng)歸注 雅安三九藥業(yè)有限公司、四川升和藥業(yè)股份有 目前國內(nèi)獲得該產(chǎn)品生產(chǎn)
2
射液 限公司、上海和黃藥業(yè)有限公司等 批文的企業(yè)共有 12 家。
麗珠集團(tuán)利民制藥廠、浙江康恩貝制藥股份有
穿心蓮注射 目前國內(nèi)獲得該產(chǎn)品生產(chǎn)
3 限公司、江西天施康中藥股份有限公司、廣東
液 批文的企業(yè)共有 21 家。
羅浮山國藥股份有限公司等

2015年康緣桔都進(jìn)行生產(chǎn)線改造，未進(jìn)行生產(chǎn)銷售。公司通過公開渠道未能
獲得市場(chǎng)同類產(chǎn)品具體銷售數(shù)據(jù)。


四、 對(duì)上市公司影響及風(fēng)險(xiǎn)提示

本次康緣桔都通過 GMP 認(rèn)證并獲得新版 GMP 證書，有利于提高公司產(chǎn)品質(zhì)量
和生產(chǎn)能力，對(duì)提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力產(chǎn)生積極影響。



特此公告。


江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司董事會(huì)
2016年5月6日

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