主題：麗珠集團(tuán):注射用艾普拉唑鈉獲優(yōu)先審評(píng)

1.創(chuàng)新藥和臨床必需品種獲優(yōu)先審評(píng)此次優(yōu)先審評(píng)

的名單涉及29個(gè)文號(hào),20個(gè)品種,國(guó)產(chǎn)品種14個(gè),進(jìn)口品種6個(gè),可以看出政策對(duì)創(chuàng)新制藥產(chǎn)業(yè)的支持力度不斷加大;從疾病領(lǐng)域來(lái)看,包括了乙肝、丙肝、艾滋病、腫瘤等目前臨床急需的領(lǐng)域,符合與近一年來(lái)發(fā)布的多個(gè)高規(guī)格的政策文件的指導(dǎo)方向。

2.PPI市場(chǎng)空間巨大,注射液份額近七成

艾普拉唑是公司自主研發(fā)的1.1類第二代質(zhì)子泵抑制劑(PPI),于2007年上市,目前獲批劑型為腸溶片,適應(yīng)癥為十二指腸潰瘍,2015年國(guó)內(nèi)銷售額約1.8億。

根據(jù)中康CMH數(shù)據(jù)顯示,2014年國(guó)內(nèi)PPI市場(chǎng)350達(dá)億,其中注射劑型占67%,幾乎是口服劑型的兩倍。主要原因是注射劑型目前常被用于外科手術(shù),術(shù)前術(shù)后均用,作為應(yīng)激性潰瘍的預(yù)防手段,用量巨大。

公司的注射用艾普拉唑鈉上市后,將有望分享PPI的巨大市場(chǎng)。

同時(shí),作為已經(jīng)進(jìn)入13個(gè)省份地方醫(yī)保的品種,艾普拉唑腸溶片很有可能受益于此次醫(yī)保目錄調(diào)整,與注射劑共同打造消化領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新品牌。

3.參芪扶正銷售良好,潛力品種持續(xù)高增長(zhǎng)

公司最大單品種參芪扶正注射液在醫(yī)?？刭M(fèi)、中藥注射液承壓的大背景下仍然保持10%以上增長(zhǎng),表明公司強(qiáng)大的銷售能力;潛力品種鼠神經(jīng)因子、亮丙瑞林微球等潛力品種競(jìng)爭(zhēng)格局良好,有望持續(xù)高增長(zhǎng)。

4.布局精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域,打開(kāi)未來(lái)想象空間

公司在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域有多重布局:與CYNVENIO合作的液體活檢項(xiàng)目處于臨床試驗(yàn)階段,臨床反饋效果理想;公司在研多個(gè)抗體品種,進(jìn)展最快的品種有望于2018年上市。

5.投資建議及盈利預(yù)測(cè)

我們看好艾普拉唑腸溶片和注射液作為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的市場(chǎng)空間,同時(shí)隨著潛力品種的增長(zhǎng),公司已經(jīng)擺脫對(duì)于參芪扶正銷售的依賴。我們預(yù)計(jì)公司未來(lái)三年EPS分別為1.82元、2.18元、2.75元,對(duì)應(yīng)P/E為32倍、27倍和21倍,給予推薦評(píng)級(jí)。

6.風(fēng)險(xiǎn)提示

審評(píng)進(jìn)度不達(dá)預(yù)期,銷售不達(dá)預(yù)期


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