主題：麗珠集團:注射用艾普拉唑鈉獲優(yōu)先審評

1.創(chuàng)新藥和臨床必需品種獲優(yōu)先審評此次優(yōu)先審評

的名單涉及29個文號,20個品種,國產品種14個,進口品種6個,可以看出政策對創(chuàng)新制藥產業(yè)的支持力度不斷加大;從疾病領域來看,包括了乙肝、丙肝、艾滋病、腫瘤等目前臨床急需的領域,符合與近一年來發(fā)布的多個高規(guī)格的政策文件的指導方向。

2.PPI市場空間巨大,注射液份額近七成

艾普拉唑是公司自主研發(fā)的1.1類第二代質子泵抑制劑(PPI),于2007年上市,目前獲批劑型為腸溶片,適應癥為十二指腸潰瘍,2015年國內銷售額約1.8億。

根據(jù)中康CMH數(shù)據(jù)顯示,2014年國內PPI市場350達億,其中注射劑型占67%,幾乎是口服劑型的兩倍。主要原因是注射劑型目前常被用于外科手術,術前術后均用,作為應激性潰瘍的預防手段,用量巨大。

公司的注射用艾普拉唑鈉上市后,將有望分享PPI的巨大市場。

同時,作為已經進入13個省份地方醫(yī)保的品種,艾普拉唑腸溶片很有可能受益于此次醫(yī)保目錄調整,與注射劑共同打造消化領域的國產創(chuàng)新品牌。

3.參芪扶正銷售良好,潛力品種持續(xù)高增長

公司最大單品種參芪扶正注射液在醫(yī)?？刭M、中藥注射液承壓的大背景下仍然保持10%以上增長,表明公司強大的銷售能力;潛力品種鼠神經因子、亮丙瑞林微球等潛力品種競爭格局良好,有望持續(xù)高增長。

4.布局精準醫(yī)療領域,打開未來想象空間

公司在精準醫(yī)療領域有多重布局:與CYNVENIO合作的液體活檢項目處于臨床試驗階段,臨床反饋效果理想;公司在研多個抗體品種,進展最快的品種有望于2018年上市。

5.投資建議及盈利預測

我們看好艾普拉唑腸溶片和注射液作為國產創(chuàng)新藥的市場空間,同時隨著潛力品種的增長,公司已經擺脫對于參芪扶正銷售的依賴。我們預計公司未來三年EPS分別為1.82元、2.18元、2.75元,對應P/E為32倍、27倍和21倍,給予推薦評級。

6.風險提示

審評進度不達預期,銷售不達預期


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