主題：華邦健康鹽酸左西替利嗪片國內(nèi)首家通過一致性評價

華邦健康2月1日午間公告，公司全資子公司華邦制藥于近期收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的有關(guān)藥品補(bǔ)充申請批件，其申報的鹽酸左西替利嗪片（迪皿）首家通過仿制藥一致性評價。

　　資料顯示，鹽酸左西替利嗪片為抗組胺藥物，用于治療蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎等癥狀，為公司主力產(chǎn)品之一。根據(jù)國家相關(guān)政策，通過一致性評價的藥品品種，質(zhì)量和療效等同原研產(chǎn)品，在醫(yī)保支付方面將予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。因此，華邦制藥該藥品通過仿制藥一致性評價，其產(chǎn)品市場競爭力、市場競爭資格有望進(jìn)一步提升，同時為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。

　　據(jù)悉，目前我國過敏性疾病的發(fā)病率高達(dá)37.3%，抗過敏藥物市場容量巨大，內(nèi)服的抗過敏藥物又以抗組胺類藥物為主。作為最新一代抗組胺藥物，鹽酸左西替利嗪片是國內(nèi)唯一手性抗組胺藥物，其手性結(jié)構(gòu)只保留活性成分左旋體，在劑量減半的情況下實(shí)現(xiàn)療效增強(qiáng)。在治療效果方面有著起效快、療效長的特點(diǎn)；在使用安全方面，用藥劑量小、體內(nèi)代謝極少、不良反應(yīng)少、安全性高，近年在同類產(chǎn)品中增長較為迅速。

　　華邦健康有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，公司在國內(nèi)皮膚及結(jié)核臨床用藥領(lǐng)域多年處于龍頭地位，其迪皿不僅首家通過一致性評價，更是目前國內(nèi)皮膚治療領(lǐng)域中唯一通過仿制藥一致性評價產(chǎn)品。公司將繼續(xù)保持對研發(fā)端的高度重視，加大研發(fā)投入，進(jìn)一步鞏固皮膚、結(jié)核產(chǎn)品優(yōu)勢競爭地位。同時，公司正積極拓展全身抗炎、抗感染、抗腫瘤等領(lǐng)域產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)治療領(lǐng)域的進(jìn)一步擴(kuò)展。

　　根據(jù)華邦健康在互動易平臺與投資者交流，目前公司有10余個在售產(chǎn)品正進(jìn)行仿制藥一致性評價，其中多個產(chǎn)品有望在國內(nèi)同類產(chǎn)品中前三家通過。同時公司正處于由細(xì)分治療領(lǐng)域龍頭，向更廣闊產(chǎn)品治療領(lǐng)域拓展的重要階段，已上市的全身抗炎治療產(chǎn)品銷量增長迅速；在研產(chǎn)品中不乏市場空間5億元-10億元的重磅產(chǎn)品，其中利奈唑胺片、鹽酸莫西沙星片、苯磺貝他斯汀片等產(chǎn)品已被納入國家藥品審評中心優(yōu)先評審，有望快速獲批。

　　最新季報顯示，2018年1-9月，華邦健康實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入77.64億元，同比增長27.04%；歸母凈利潤4.78億元，同比增長4.03%，扣非后歸母凈利潤4.78億元，同比增長27.99%。公司還預(yù)計，2018年全年將實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤5.84億元-6.60億元，同比增長15%-30%。公司表示，通過積極踐行發(fā)展戰(zhàn)略，提升管理效率，預(yù)計全年能夠?qū)崿F(xiàn)銷售業(yè)績的增長，保持穩(wěn)定的盈利能力，取得良好的經(jīng)營業(yè)績。

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