主題：麗珠集團：產(chǎn)品或對甲型H1N1流感有效

臨床試驗大約需2至3年或更長時間，對公司未來業(yè)績影響存在重大不確定性

麗珠集團（000513 )今日發(fā)布公告，全資子公司四川光大制藥有限公司生產(chǎn)的抗病毒顆粒產(chǎn)品在體外實驗中證實對甲型H1N1流感有效。

　　麗珠集團于6月29日收到香港大學新發(fā)傳染性疾病國家重點實驗室管軼教授研究團隊簽發(fā)的“中成藥抗病毒顆粒（國藥準字Z51020073）體外實驗結果報告”。該報告稱，公司下屬全資子公司四川光大制藥有限公司生產(chǎn)的抗病毒顆粒對新型甲型H1N1 流感病毒在5-25mg/ml的藥物濃度范圍內(nèi)對新型甲型H1N1流感病毒的繁殖均有明顯的抑制作用。

　　資料顯示，該抗病毒顆粒（國藥準字Z51020073）處方來源于四川省人民醫(yī)院兒科胡上庸主任醫(yī)師臨床應用十多年的經(jīng)驗方，由四川光大制藥有限公司研制而成，并于1984年經(jīng)四川省衛(wèi)生廳以川衛(wèi)藥發(fā)（84）第277 號文同意批準生產(chǎn)，至今上市銷售已有20 余年。目前該類抗病毒顆粒在2008年度及2009年一季度的實際產(chǎn)量分別為1825.85萬盒和611.08萬盒，同期銷售占公司總收入比重分別為7.52%和11.13%。

　　麗珠集團表示，由于銷售收入占公司總收入比重較小，同時甲型H1N1流感疫情的發(fā)展趨勢不明、市場需求的變化以及科學實驗存在不確定性等諸多因素的影響，因此抗病毒顆粒的銷售情況在短期內(nèi)對公司整體業(yè)績影響有限，對公司未來整體業(yè)績的影響存在重大的不確定性。

　　麗珠集團同時聲明，該實驗結果僅使抗病毒顆粒增加治療及預防甲型H1N1流感病毒的新適應癥有了初步可能，根據(jù)國家有關規(guī)定，需申請進行Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗，并經(jīng)證實確實有效，才有可能獲得國家藥品食品監(jiān)督管理局批準增加新的適用癥。初步估計完成上述臨床試驗的周期大約需2至3年或更長時間，截至目前公司尚未有制定申報上述臨床試驗的計劃。在未獲批準前，公司尚不能將抗病毒顆粒產(chǎn)品作為治療甲型H1N1流感藥物進行銷售，只能按其目前的功能主治（適應癥）“清熱解毒，用于病毒性感冒”藥物進行銷售。

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