主題：麗珠集團(tuán)：產(chǎn)品或?qū)仔虷1N1流感有效

臨床試驗(yàn)大約需2至3年或更長(zhǎng)時(shí)間，對(duì)公司未來(lái)業(yè)績(jī)影響存在重大不確定性

麗珠集團(tuán)（000513 )今日發(fā)布公告，全資子公司四川光大制藥有限公司生產(chǎn)的抗病毒顆粒產(chǎn)品在體外實(shí)驗(yàn)中證實(shí)對(duì)甲型H1N1流感有效。

　　麗珠集團(tuán)于6月29日收到香港大學(xué)新發(fā)傳染性疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管軼教授研究團(tuán)隊(duì)簽發(fā)的“中成藥抗病毒顆粒（國(guó)藥準(zhǔn)字Z51020073）體外實(shí)驗(yàn)結(jié)果報(bào)告”。該報(bào)告稱，公司下屬全資子公司四川光大制藥有限公司生產(chǎn)的抗病毒顆粒對(duì)新型甲型H1N1 流感病毒在5-25mg/ml的藥物濃度范圍內(nèi)對(duì)新型甲型H1N1流感病毒的繁殖均有明顯的抑制作用。

　　資料顯示，該抗病毒顆粒（國(guó)藥準(zhǔn)字Z51020073）處方來(lái)源于四川省人民醫(yī)院兒科胡上庸主任醫(yī)師臨床應(yīng)用十多年的經(jīng)驗(yàn)方，由四川光大制藥有限公司研制而成，并于1984年經(jīng)四川省衛(wèi)生廳以川衛(wèi)藥發(fā)（84）第277 號(hào)文同意批準(zhǔn)生產(chǎn)，至今上市銷售已有20 余年。目前該類抗病毒顆粒在2008年度及2009年一季度的實(shí)際產(chǎn)量分別為1825.85萬(wàn)盒和611.08萬(wàn)盒，同期銷售占公司總收入比重分別為7.52%和11.13%。

　　麗珠集團(tuán)表示，由于銷售收入占公司總收入比重較小，同時(shí)甲型H1N1流感疫情的發(fā)展趨勢(shì)不明、市場(chǎng)需求的變化以及科學(xué)實(shí)驗(yàn)存在不確定性等諸多因素的影響，因此抗病毒顆粒的銷售情況在短期內(nèi)對(duì)公司整體業(yè)績(jī)影響有限，對(duì)公司未來(lái)整體業(yè)績(jī)的影響存在重大的不確定性。

　　麗珠集團(tuán)同時(shí)聲明，該實(shí)驗(yàn)結(jié)果僅使抗病毒顆粒增加治療及預(yù)防甲型H1N1流感病毒的新適應(yīng)癥有了初步可能，根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，需申請(qǐng)進(jìn)行Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并經(jīng)證實(shí)確實(shí)有效，才有可能獲得國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)增加新的適用癥。初步估計(jì)完成上述臨床試驗(yàn)的周期大約需2至3年或更長(zhǎng)時(shí)間，截至目前公司尚未有制定申報(bào)上述臨床試驗(yàn)的計(jì)劃。在未獲批準(zhǔn)前，公司尚不能將抗病毒顆粒產(chǎn)品作為治療甲型H1N1流感藥物進(jìn)行銷售，只能按其目前的功能主治（適應(yīng)癥）“清熱解毒，用于病毒性感冒”藥物進(jìn)行銷售。

【免責(zé)聲明】上海大牛網(wǎng)絡(luò)科技有限公司僅合法經(jīng)營(yíng)金融島網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，從未開展任何咨詢、委托理財(cái)業(yè)務(wù)。任何人的文章、言論僅代表其本人觀點(diǎn)，與金融島無(wú)關(guān)。金融島對(duì)任何陳述、觀點(diǎn)、判斷保持中立，不對(duì)其準(zhǔn)確性、可靠性或完整性提供任何明確或暗示的保證。股市有風(fēng)險(xiǎn)，請(qǐng)讀者僅作參考，并請(qǐng)自行承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。