主題：康緣藥業(yè)兩個劑型通過GMP認證復檢

12月23日訊　日前，江蘇康緣藥業(yè)股份公司的凍干粉針劑、小容量注射劑(含中藥提取)順利通過國家食品藥品監(jiān)管局GMP認證復檢。

　　來自國家局的評審專家嚴格按照新的GMP認證要求，對公司開發(fā)區(qū)小容量注射劑車間、凍干粉針車間和與其相關(guān)的前處理提取車間，以及熱毒寧物理精制車間的生產(chǎn)記錄、質(zhì)量管理、驗證資料、人員培訓、倉庫管理等進行了全面核查。經(jīng)過現(xiàn)場動態(tài)檢查，認定公司申請認證的凍干粉針劑、小容量注射劑(含中藥提取)兩個劑型符合藥品GMP認證檢查評定標準，順利通過了GMP認證的復檢。

　　此次順利通過GMP認證復檢，為該公司注射劑及凍干粉針兩個劑型進一步擴大規(guī)模和持續(xù)發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。





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